Farmakovigilanca u praksi

Online, 2. jul, 2026. godine, od 9 do 16h

Obuka je namenjena

Efekti obuke

Teme obuke

Detekcija bezbedonosnih signala i rizika

- identifkacija potencijalnog bezbedonosnog signala,
- upravljanje signalom,
- formiranje hipoteze o neželjenom delovanju leka,
- identifikacija i karakterizacija rizika,
- procenjivanje stepena rizika,
- komunikacija za obezbeđivanje najboljeg odnosa koristi i rizika.

Koordinatori u bolnicama, domovima zdravlja i apotekama

- uvode ček liste za lekare,
- analiziraju prijave neželjenih reakcija i terapijskih ishoda,
- prate da li se mere farmakovigilance stvarno primenjuju,
- formiraju kratke izveštaje sa procenom verovatnoće, potrebe za akcijom
- prepoznavanje sumnje na neželjene reakcije na lek, kod pacijeneta u apoteci,
- prikupljanje podataka o nezeljenim reakcijama od pacijenata u apoteci,
- popunjavanje i dostavljanje prijava,
- evidencija, sledljivost i čuvanje dokumntacije.

RMP (Risk Management Plan) živi strateški dokument

- identifikovani rizici, potencijalni rizici i - nedostajuće informacije,
- praćenje rizika,
merenje efikasnosti primene farmakovigilance, da li stvarno menjaju ponašanje lekara( u procesu prikupljanja informacija od pacijenata i evidencije istih) i deluju na minimizaciju rizika.

PSUR ( Periodic Safety Update Report ) analiza i donošenje regulatornih zaključaka

- kako se implementira odnos koristi i rizika kroz dostupne podatke,
- analiza signala, da li postoji novi rizik, da li se menja značaj postojećih rizika,
- obrada kumulativnih podataka, trendovi i učestalost neželjenih reakcija,
- kako se u PSURU pišu zaključci i regulatorne preporuke.

DHPC (Direct Healthcare Professional Communication ) direktna komunikacija prema zdravstvenim radnicima

- sadržaj i forma pisma,
- implementacija dodatnih mera minimizacije rizika,
- hitne bezbedonosne mere.

Način rada: Predavanje, razmena mišljenja sa učesnicima i vežba

Predavač

Mesto održavanja

Online